治験コーディネーター（CRC）への転職｜看護師の求人・年収・単発の仕事とSMO・院内の違い

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治験コーディネーター（CRC）は、新しい薬や医療機器の効果と安全性を確かめる「治験」を、病院やクリニックの中で円滑に進める仕事です。医師の指示のもとで、参加する患者さん（被験者）への説明の補助、来院スケジュールの管理、検査や服薬の確認、データの記録の補助、製薬会社との窓口を担います。看護師の資格がなくても就ける仕事ですが、患者さんの状態を見て異変に気づき、医師に正確に伝える力がそのまま活きるため、看護師の経験が活きる職種です。働き方は、治験施設支援機関（SMO）に雇われて医療機関に通う形と、病院に看護師として所属してCRC業務を行う「院内CRC」の2つに分かれます。

この記事では、CRCの具体的な業務、SMOと院内CRCの違い、年収の考え方と求人の出方、認定資格（日本臨床薬理学会の認定CRC、日本SMO協会の公認CRC）の要件、看護師から転職するときの準備と書類・面接の伝え方をまとめます。病院の外で働く看護師の仕事のうち、企業の健康管理室で働く産業看護師は企業看護師（産業看護師）になるにはで扱い、この記事は治験の仕事に絞ります。

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目次

• 治験コーディネーター（CRC）とは｜法律上の立場と、医師・CRAとの役割分担
• CRCの仕事内容｜治験の開始前から終了まで
• CRCの1日の流れ｜被験者の来院日と、来院がない日
• SMOのCRCと院内CRCの違い
• CRCの年収の考え方｜病棟から移ると何が変わるか
• CRCの求人の出方と、求人票で見るところ
• CRCの認定資格｜日本臨床薬理学会の認定CRCと、日本SMO協会の公認CRC
• 看護師経験の活かし方と、慣れるまでに苦労しやすい点
• 看護師からCRCへの転職の進め方｜書類と面接の例
• よくある質問
• まとめ

治験コーディネーター（CRC）とは｜法律上の立場と、医師・CRAとの役割分担

治験は、薬の製造販売の承認を得るために行う臨床試験で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（平成9年厚生省令第28号、GCP省令）に沿って行われます。GCP省令の第2条では、「治験協力者」を「実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他の医療関係者」と定めています。CRCは、この治験協力者として医療機関の中で働く人です。

日本SMO協会の説明でも、CRCは「治験責任医師・分担医師の指示のもとに、医学的判断を伴わない業務や、治験に係わる事務的業務、業務を行うチーム内の調整等、治験業務全般をサポート」する仕事とされています。診断や薬の投与の判断は医師が行い、CRCはそれを支える立場です。

治験に関わる主な職種

治験の段階と、CRCが関わるところ

薬の治験は、一般に次の3つの段階で進みます。CRCが多く関わるのは、患者さんが参加する第II相・第III相の治験です。

第I相は専用の施設で入院して行うことが多く、CRCとは別の専門スタッフが担当する場合もあります。SMOのCRCは、治験に慣れていないクリニックなどを支える形で関わる場合が多く、大学病院などでは院内CRCが担当することもあります。

CRCとCRAはどちらも治験の仕事ですが、CRCは医療機関側、CRAは依頼者側です。患者さんと直接関わるのはCRCで、看護師の経験が活きやすいのもCRCのほうです。

CRCの仕事内容｜治験の開始前から終了まで

日本SMO協会がまとめているCRCの主な業務を、治験の流れに沿って整理します。実施する医療機関や治験によって中身は変わります。

「同意説明の補助」でCRCがすること

治験への参加は、患者さん本人が内容を理解して自由意思で同意することが前提です。医師が説明したあと、CRCは説明文書を使って、来院の回数、検査の内容、予想される副作用、参加をやめられること、費用の扱いなどを、患者さんの理解に合わせて補足します。質問に答え、家族と相談する時間を取ってもらい、同意書への署名と日付の確認まで行います。病棟や外来で、検査や手術の説明を患者さんの言葉に置き換えてきた経験がそのまま役立つ場面です。

有害事象の確認

治験中に患者さんに起きた好ましくない出来事は、薬との関係があるかどうかにかかわらず「有害事象」として記録し、医師が評価します。CRCは来院時や電話で体調の変化を丁寧に聞き取り、カルテの記載と照らし合わせて漏れがないかを確かめます。症状の聞き取り方や、変化に気づく力は看護師が強みを出しやすいところです。

CRCの1日の流れ｜被験者の来院日と、来院がない日

SMOのCRCが、担当する病院に直行する日の例です。担当する医療機関の数や治験の数で、1日の組み方は大きく変わります。

来院がない日は、新しい治験の準備（業務フロー作成や関係部門への説明）、スクリーニングの候補の確認、書類の整理、社内研修などに時間を使います。治験の来院は外来の診療時間に合わせるため、夜勤はなく、日勤が基本です。被験者の都合や検査の結果によって予定が変わることも多く、医療機関と会社の両方とのやり取りが毎日発生します。

SMOのCRCと院内CRCの違い

日本SMO協会は、CRCの働き方を「SMOに所属するCRCとして医療機関へ派遣される形」と、「医療機関に看護師や臨床検査技師、薬剤師として所属し、CRC業務を行う『院内CRC』」の2つに分けています。

SMOは、治験に慣れていないクリニックでも治験を実施できるよう支える役割を持っています。そのためSMOのCRCは、医療機関の外から来た立場で、院長やスタッフと信頼関係を作るところから仕事が始まります。院内CRCは、同じ病院の職員として各部署に話を通しやすい一方、病院の人事で病棟に戻る可能性もあります。

どちらを選ぶかの目安

• いろいろな疾患領域の治験を経験したい、企業の働き方に移りたい → SMOのCRC
• 病院で働き続けたい、大学病院などで専門的な治験に関わりたい → 院内CRC
• 看護師としての給与体系や退職金の制度を引き継ぎたい → 院内CRC（病院の規程を確認）

CRCの年収の考え方｜病棟から移ると何が変わるか

CRCの年収については、国の統計で職種として分けて集計されたものがなく、公的に確かめられる「平均年収」はありません。そこで、看護師の統計と、実際の求人票の数字から考え方を整理します。

看護師の年収の目安（統計）

厚生労働省「令和7年賃金構造基本統計調査」の職種別の表で、看護師（企業規模10人以上、男女計）は、平均年齢42.1歳、きまって支給する現金給与額が月36.59万円、年間賞与その他特別給与額が85.64万円です。月額×12か月＋賞与で計算すると、年間でおよそ525万円になります。きまって支給する現金給与額には、残業代や夜勤の深夜手当などの超過労働給与も含まれていて、所定内給与額（33.32万円）との差は月3.27万円です。

こえば掲載の治験関連の求人

こえば掲載の看護系求人18,569件（2026年10月20日時点、ハローワーク求人をもとに集計）のうち、求人票に「治験」と書かれたものは8件、「CRC」「治験コーディネーター」と書かれたものは5件でした。件数がごく少ないため傾向とは言えませんが、「治験」の正社員求人で月給が書かれた5件の下限は25.9万〜29.4万円で、看護師の正社員求人全体の月給の下限の中央値（20.0万円）より高めの水準でした。ハローワークにCRCの求人が少ないのは、SMOの採用が自社の採用ページや人材紹介会社を通じて行われることが多いためと考えられます。

大学病院の募集要項で見る、院内CRCの待遇と看護師の給料

院内CRCの待遇は、病院が自分の採用ページで公表している募集要項から具体的に確かめられます。ここでは、ある大学病院が自分の採用ページで公開している2つの募集を並べます（2026年10月21日に確認）。

出典は、その大学病院の採用ページに載っている「［大学病院］治験コーディネーター（有期専門職員）」の募集要項（給与・諸手当は令和8年4月1日現在の記載）と、「［大学病院］看護師（外来）（看護部）」の募集ページです。

CRCの月額240,400円に賞与2.30月分を足して単純に計算すると、年およそ344万円になります（通勤手当と時間外勤務の手当を含まない額です）。先に見た看護師全体の統計（年およそ525万円）より低く見えますが、統計の側には夜勤の深夜手当や残業代が含まれ、こちらは夜勤のない平日日勤だけの働き方で、しかも昇給がない有期の職です。病院の正規の看護職員として採用され、院内でCRCの部署に配属される場合は、給料が病院の看護職員の給与の決まりで決まることがあるため、同じ病院でも「CRCとして採用される有期の職」と「正規の看護師として配属される職」では給料の決まり方が違うことがあります。正規の看護職員の給与は、各病院が毎年出す看護職員募集の要項で確かめてください。

病棟から移ると変わる3つのこと

1. 夜勤手当がなくなる：CRCは日勤が基本です。病棟で夜勤をしていた人は、その分の手当がなくなります。今の給与明細で夜勤手当がいくらあるかを先に確かめておくと、内定の条件を比べやすくなります
2. 給与の決まり方が変わる：SMOでは企業の給与規程になり、看護師の経験年数がそのまま基本給に反映されるとは限りません。入社時の格付けと、昇給・昇格の条件を確かめます
3. 残業の出方が変わる：被験者の来院やモニタリングの日程に合わせるため、時期によって残業が増えることがあります。夜勤はなくても、残業代の計算方法（固定残業代が含まれているか）を見ておきます

年収の比べ方は、「今の年収（夜勤手当込み）」と「CRCの提示年収（残業代込みか、固定残業代か）」を同じ条件で並べることです。夜勤がない働き方を優先して年収が下がるのを受け入れるのか、夜勤なしでも今と同じくらいを狙うのかを先に決めておくと、内定時に迷いません。看護師の年収の内訳は看護師の年収はいくら、夜勤手当の相場は看護師の夜勤手当・危険手当の相場で詳しく説明しています。

CRCの求人の出方と、求人票で見るところ

CRCの求人は、SMOの採用ページ、看護師向けや医療職向けの転職エージェント、病院の採用ページに出ることが多く、ハローワークには少なめです。日本SMO協会のウェブサイトには会員企業の一覧が載っていて、どの会社がSMOとして活動しているかを確かめる手がかりになります。

こえばに出ている治験関連求人の中身

こえばで「治験」と書かれた8件の内訳は、正社員6件、パート2件でした。パートの時給の下限はいずれも2,000円で、看護師のパート求人全体の時給の下限の中央値（1,500円）より高めです。件数が少ないので相場とは言えませんが、ハローワークでも、医療機関の治験部門やクリニックの治験担当として看護師を募集する求人が見つかることがあります。探すときは、職種名ではなく「治験」「臨床試験」「CRC」で仕事内容欄を検索すると拾いやすくなります。

治験の看護師に単発の求人はあるか｜週1日・土日だけの働き方と派遣のルール

CRCの仕事は、1つの治験の準備から被験者の来院、症例報告書のまとめまで数か月から年単位で続くため、1日だけの単発で受けられる仕事ではありません。同じ被験者の体調や服薬の様子を来院のたびに続けて見ていく仕事だからです。治験に関わる看護師の仕事で日数を絞って働けるのは、パートで週1日から入る形です。こえばの「治験」と書かれたパート求人2件（2026年10月21日時点）は、どちらも時給2,000円で、うち1件は土日祝のみ・週1日からの勤務でした。

こえば掲載の看護系求人で「単発」と書かれたものは42件（2026年10月21日時点、ハローワーク求人をもとに集計）で、すべてパートの看護師の求人でした。時給の下限の中央値は1,910円で、東京都17件、神奈川県15件、千葉県5件と首都圏に集まっています。中身はデイサービスなど介護施設での看護業務の派遣で、治験の単発求人はありませんでした。

単発の仕事が介護施設に偏るのには理由があります。厚生労働省の案内のとおり、労働者派遣法第4条第1項と同法施行令では、紹介予定派遣などを除いて、病院・診療所などでの看護師の業務に派遣で就くことはできません。病院の治験部門で単発の派遣が出にくいのはこのためで、デイサービスなどの社会福祉施設での看護業務はこの禁止の対象から外れています。単発で働く場合も、派遣元の会社と雇用契約を結び、勤務先・時間・時給を書面で確かめてから入ってください。

求人票・募集要項で見る6か所

1. 応募資格：看護師・薬剤師・臨床検査技師などの資格の有無、臨床経験の年数（「臨床経験3年以上」など）
2. 勤務地：担当する医療機関への直行直帰か、拠点への出社か。担当先の変更で通勤先が変わるか
3. 担当領域：がん、生活習慣病、精神科、小児など、どの領域の治験が多いか
4. 研修：入社後の導入研修の期間と、先輩との同行の期間
5. 給与：月給の内訳（基本給・資格手当・固定残業代）、賞与の実績、昇給の条件
6. 働き方：在宅勤務の可否、残業の平均、土日の対応の有無

面接で確かめておきたいこと

• 1人あたりの担当プロトコール数と担当症例数の目安
• 担当する医療機関の数と、移動の頻度
• CRCの認定資格の取得を支援する制度（受験料・研修費の負担）
• 英語の資料を読む場面がどれくらいあるか
• 入社後に病棟経験のない領域を担当するとき、どう学ぶか

CRCの認定資格｜日本臨床薬理学会の認定CRCと、日本SMO協会の公認CRC

CRCになるために必要な国家資格はありません。ただし、経験を積んだあとに取れる民間の認定制度が2つあり、知識と経験の証明として使われています。どちらも、CRCとして実務経験を積んでから受ける資格で、転職前に取るものではありません。

日本臨床薬理学会の第21回認定CRC試験の合格者は101名、同時期の更新者は256名でした。日本SMO協会は、公認CRCの合格者累計を公表していて、2021年時点で4,514名です。どちらを目指すかは勤務先で推奨されている制度に合わせる人が多く、SMOに所属する人は公認CRC、院内CRCは認定CRCを目指すことが多いようですが、両方を取る人もいます。

入職前後に受けられる養成研修

日本臨床薬理学会の認定CRC試験の要項では、教育受講の単位になる「CRC養成研修会」として、東京大学主催（文部科学省後援）、日本病院薬剤師会主催、国立病院機構本部主催のものが挙げられています（各10単位）。日本SMO協会の公認CRC試験を受けるには、同協会のCRC導入教育研修の修了が受験資格の一つです。SMOに入社した人は、会社の研修と合わせてこの研修を受ける場合があります。転職前に独学したい人は、GCP省令の目次と、治験の流れ（治験審査委員会、同意取得、モニタリング、監査）をひととおり押さえておくと、面接で話が通じやすくなります。看護師が取れるほかの資格は看護師が取れる資格にまとめています。

看護師経験の活かし方と、慣れるまでに苦労しやすい点

日本SMO協会は、看護師出身のCRCに期待される点として、患者さんとのコミュニケーション、症状についての知識、患者さんの変化への気づきを挙げています。具体的には、次のような経験が活きます。

薬剤師・臨床検査技師出身のCRCとの違い

CRCには看護師のほか、薬剤師や臨床検査技師の出身者もいます。薬剤師は治験薬の管理や併用薬の確認、臨床検査技師は検体の取り扱いや検査値の確認に強みがあります。看護師が強みを出しやすいのは、患者さんと話して不安や体調の変化を聞き取る場面と、診察や処置の流れを先回りして整える場面です。職種の違いを意識して、職務経歴書や面接では「患者さんへの関わり」の経験を具体的に伝えると、採用する側も配属先をイメージしやすくなります。

慣れるまでに苦労しやすい点

• 手順を一つも外せない：治験は実施計画書のとおりに行うことが求められます。検査の時間や項目が1つずれても逸脱として扱われるため、病棟の「状況に合わせて臨機応変に」とは違う緊張感があります
• 書類の量：原資料と症例報告書の照合、問い合わせへの回答など、パソコンでの作業が仕事の大きな部分を占めます
• 判断する立場ではない：医学的判断は医師が行います。看護師として判断してきた人ほど、「確認して医師に伝える」立場に慣れるまで時間がかかることがあります
• 社外との調整：製薬会社やCROの担当者とのやり取りが増え、ビジネスメールや会議の進め方も求められます

記録の正確さは看護記録の書き方が参考になります。

看護師からCRCへの転職の進め方｜書類と面接の例

進め方の手順

1. 経験の棚卸し：経験した診療科、受け持ってきた疾患、患者さんへの説明・指導の経験、パソコンでの記録の経験を書き出す
2. SMOか院内CRCかを決める：働き方と給与体系の希望から選ぶ
3. 求人を集める：SMOの採用ページ、転職エージェント、病院の採用情報。勤務地と担当領域で絞る
4. 応募書類を作る：職務経歴書で「治験に活かせる経験」を具体的に書く
5. 面接：志望理由、治験への理解、事務作業への適性を聞かれることが多い
6. 内定後の確認：年収の内訳、研修、担当先、認定資格の支援を書面で確かめる

職務経歴書の書き方の例

職務経歴書では、病棟での役割を治験の業務に置き換えて書くと伝わりやすくなります。

• 「循環器内科病棟で6年勤務。心不全で入退院を繰り返す患者さんの退院指導を担当し、服薬の自己管理表を使った指導を年間30件ほど行いました」
• 「外来で検査前の説明を担当し、内視鏡検査の同意書の説明と、前処置の手順の確認を行っていました」
• 「病棟の記録委員として、看護記録の監査のチェック項目を作り、記載漏れの確認を月1回行いました」

数字は自分の実際の経験に合わせて書き換えてください。書き方の全体は看護師の職務経歴書の書き方で詳しく説明しています。

面接での志望理由の伝え方の例

「病棟で新しい薬が使われ始めたとき、その薬がどうやって承認されたのかに関心を持ちました。患者さんへの説明や、体調の変化に気づいて医師に伝える経験を、治験に参加する患者さんの支えとして活かしたいと考えています。夜勤のない働き方で長く続けられる仕事を探していることも理由の一つです」のように、治験への関心と看護師経験のつながりを先に、働き方の希望は後に添えると、前向きな印象になります。志望動機の組み立て方は看護師の志望動機の書き方も参考にしてください。

よく聞かれる質問

• 治験やCRCの仕事について、どんなことを知っていますか
• 患者さんに説明するときに気を付けていることは何ですか
• 決められた手順と、患者さんの希望がぶつかったときはどうしますか
• パソコンでの作業（表計算や文書作成）はどの程度できますか
• 担当先の変更や、移動が多い働き方は大丈夫ですか

よくある質問

Q. CRCの看護師の年収はどれくらいですか？

CRCだけを集計した公的な統計はありません。看護師全体は、厚生労働省の令和7年賃金構造基本統計調査から計算すると年間およそ525万円（夜勤などの手当を含む）です。CRCは日勤が基本のため、病棟で夜勤手当を多く受け取っていた人は、移ると下がることがあります。提示された年収の内訳（固定残業代・賞与）を、今の年収と同じ条件で比べてください。

Q. 治験コーディネーターに資格は必要ですか？

CRCになるための国家資格はありません。看護師・薬剤師・臨床検査技師などの医療資格と臨床経験を応募条件にする求人があります。日本臨床薬理学会の認定CRC、日本SMO協会の公認CRCは、CRCとして2年以上の実務経験を積んでから受ける資格です。

Q. 治験の看護師求人はどこで探せますか？

SMOの採用ページ、病院の採用ページ、看護師向けの転職エージェントが中心です。ハローワークにも出ますが少なく、こえば掲載の看護系求人では「治験」と書かれたものが8件（2026年10月21日時点）でした。大学病院や公的な病院は、治験の部署のCRCを自分の採用ページで有期の職員として募集していることがあるので、通える範囲の病院の採用ページも見てください。

Q. CRCとCRAの違いは何ですか？

CRCは医療機関側で、医師の指示のもと被験者対応や記録の補助を行います。CRA（モニター）は製薬会社やCROの立場で、治験が計画どおりに正しく行われているかを確認します。患者さんと直接関わるのはCRCです。

Q. SMOと院内CRCはどちらがいいですか？

いろいろな医療機関や疾患の治験を経験したい、企業の働き方に移りたいならSMO、病院の職員として働き続けたい、大学病院などの専門的な治験に関わりたいなら院内CRCが向いています。院内CRCは病院の人事で他部署に異動する可能性がある点も考えておきます。

Q. 看護師からCRCに転職するのに年齢制限はありますか？

法律上の年齢制限はなく、求人票で年齢を制限することも原則として認められていません。応募条件として臨床経験の年数を求める求人が多いため、年齢よりも、どの領域で何年の経験があるかが選考で見られます。

Q. CRCはきついと言われるのはなぜですか？

実施計画書から外れられない緊張感、書類と照合作業の多さ、医療機関と依頼者の間に立つ調整の負担が理由に挙げられやすいところです。一方で夜勤はなく、日勤中心で予定を立てやすい働き方です。病棟の負担とどちらが自分に合うかで考えると判断しやすくなります。

Q. CRCから看護師の臨床現場に戻ることはできますか？

看護師免許はそのまま使えるので、戻ること自体はできます。ただ、CRCとして数年働くと点滴や処置などの手技から離れるため、戻るときは研修のある病院や、ブランクのある人を受け入れているクリニックから始める人が多くなります。CRCで身につけた説明の力や記録の正確さは、外来や健診の仕事でも活きます。病棟以外の選択肢は看護師を辞めて違う仕事に就きたいでも整理しています。

まとめ

• CRCはGCP省令の「治験協力者」として、医師の指示のもとで治験の被験者対応・スケジュール管理・記録の補助・調整を担う
• 働き方はSMOに雇われて医療機関に通う形と、病院に所属する院内CRCの2つ。給与体系・異動・担当する治験が違う
• CRCの公的な年収統計はない。看護師全体は令和7年の統計から年およそ525万円。日勤中心になるため夜勤手当の分を差し引いて比べる
• こえば掲載求人で「治験」と書かれた求人は8件と少なく、CRCの求人はSMOの採用ページや転職エージェントが中心
• 認定CRC（日本臨床薬理学会）と公認CRC（日本SMO協会）は、CRCとして2年以上の経験を積んでから受ける資格
• 職務経歴書と面接では、説明・観察・報告・記録の経験を治験の業務に置き換えて伝える

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最終更新日: 2026-10-21
執筆: こえば編集部 看護師ライターチーム